为了改善胰腺癌患者生活质量，Autonomix Medical开发一种具有实时精确引导治疗的经血管射频消融技术---Autonomix 。

2024/01/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月14日，美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市，用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布其 PulseSelect 脉冲消融(PFA) 系统获得日本监管批准。

2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从微波消融设备概述、指导原则及标准、技术审查要点、常见问题以及技术审评关注点五个方面进行阐述。，以期为广大从业者提供参考。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，新型生物电医药公司 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享