对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。

2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文通过研究1996年以来我国医疗器械注册管理制度在不同时期的发展，分析该制度在实践中遇到的新问题，进而探求创新我国医疗器械注册管理制度的路径与方法。

2021/01/23 更新 分类：法规标准 分享

目前，国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究，汇集多方合力，全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发过程存在很多不确定性，也存在着技术难题等问题，尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

综合考虑产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等多方面因素，深入剖析江苏省医疗器械产业的发展趋势和现状，为江苏省医疗器械行业的进一步发展提供数据支撑。

2024/01/29 更新 分类：行业研究 分享

2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。报告显示，2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权，或者发明专利申请已经国务院行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会在上海举办，一批“全球首发”、“亚洲首秀”、“中国首展”的创新医疗器械悉数亮相，覆盖高值耗材、大型医疗设备。参展商涉及众多全球医疗器械领域巨头，如美敦力、强生、雅培、波士顿科学、史赛克、西门子医疗、GE医疗等。

2021/11/08 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，会议指出，要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”注册申请。

2021/09/29 更新 分类：科研开发 分享