本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

辉瑞正在带头进入通过人工智能和机器学习（AI/ML）来实现药物发现和开发的创新浪潮，公司正在迅速扩大规模并招募人才、开展合作，希望更快地为患者提供变革性药物。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

难溶性药物“泛滥成灾”，加大了创新药物开发的难度，也严重的限制了新药项目推进的速度，如何对症下药，提高难溶性药物的溶解度，进而提高其在人体的暴露量，并达到一定的生物利用度，这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国放射性药物创新体系发展战略研究》一文。文章在深入调研的基础上，相对全面地掌握了放药研制和应用领域的发展态势与格局。

2023/02/06 更新 分类：行业研究 分享

2014 年，美国食品药品管理局（ FDA ）药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。 9 只突破性疗法指定产品获得批准，像 Opdivo 和 Harvoni 这样的创新项目，申请和授权之间平均等待只

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文介绍了手性药物分离分析方法及技巧，

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了仿制药中手性药物的研究内容和注意事项。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类，化学方法包括：合成水溶性前药、成盐等；物理方法包括：原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

国内放射性药物，放射性药品种类，放射性药物市场分析及发展趋势。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了内源性药物的临床生物分析策略及指导原则解读。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享