近日，Scripps Health的研究团队在骨科手术领域迈出了革命性的一步——从美国国立卫生研究院（NIH）获得了31.7万美元的资助，用于开发世界上首个智能肩关节替换植入物。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

现行法规中FDA允许在IND阶段提交各种数据的数量和深度有较大的灵活性。FDA对于IND申请的基本要求进行了澄清，可帮助加快新药进入临床试验和评估I期研究需要的安全性。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

笔者研究了集采、上市、中标的要求，发现一致性评价和视同通过一致性评价的品种，是获得上市销售的基本要求，对比了一致性评价和仿制药的受理后的审评时间，现分享给大家。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

南加州大学维特比工程学院的研究人员开发出了可自修复的3D打印橡胶材料，可实现快速制造，这种材料遭遇破裂或刺穿可以进行自我修复。

2019/02/18 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月31日，据新华社报道，英国剑桥大学研究人员开发出一种彩色纳米材料，在阳光下能自发降温，用作建筑物、汽车等的表面涂层可大幅减少制冷的能耗，同时满足审美需求。

2023/04/07 更新 分类：热点事件 分享

近日，清华大学冯雪研究团队宣布开发出一种名为SpiralE BCI的脑机接口(传感器)，即基于耳内生物电子学的耳内视觉和听觉脑机接口。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

JAK-STAT通路在自身免疫性疾病和炎症性疾病的发病机制中起到关键作用，靶向该通路已在牛皮癣、炎症性肠病、红斑狼疮等疾病的治疗中取得重要进展。靶向JAK的药物研究非常成功，目前FDA已经批准了5个JAK抑制剂上市。Tyk2作为JAK家族成员，参与了IFN-α、IL-6、IL-10和IL-12信号传导。目前的研究已经证实靶向抑制Tyk2-STAT通路是自身免疫性疾病治疗的有效策略。

2021/02/04 更新 分类：科研开发 分享

近年来，中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队，开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型，发展前景广阔，其独特的给药途径及临床优势，也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述，期望为该类产品的开发提供参考。

2022/07/25 更新 分类：科研开发 分享