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本文介绍了外用半固体制剂开发策略及质量研究要点。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述了制剂的目标质量概况和溶出方法开发的关键要点。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文对抗体皮下注射制剂开发技术进行总结,以期为业内相关研究提供参考。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。
2023/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文从已上市LAI药物出发,对LAI制剂的开发策略进行分析。
2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享
经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文系从药物在体内的吸收过程的理解来论述其对制剂开发的影响。
2019/06/14 更新 分类:科研开发 分享
缓释制剂常常采用不同规格的设计来满足临床需求,而该类剂型的开发往往会采用生物豁免的途径,本文系简要阐明该类制剂开发时值得思考的地方。
2020/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述和分析了参与制剂,包括参比制剂的临床、药动学、药物释放、理化性质和组分,为药物进一步开发积累认知。
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发,包括:溶出试验的目的,溶出方法的开发,溶出方法开发报告,溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
笔者通过检索相关文献,结合在复杂制剂开发中的工作实践,分析了我国复杂制剂的开发难点,并提出应对策略,以期提升我国复杂制剂的产业水平,提高复杂制剂的产品质量,更好地满足患者多元化用药需求。
2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享