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本文重点介绍在药物的稳定性研究中水分对于制剂开发的物理稳定性影响。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外透皮制剂的质量控制现状,对各类透皮制剂的质量控制要点进行评述,在此基础上探讨透皮制剂的可能开发策略,为透皮制剂的研发和监管提供参考。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战,结合高端制剂的产业技术特点以及现状,对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议,旨在推动我国高端制剂产业的发展,更好地满足临床用药需求。
2022/10/30 更新 分类:科研开发 分享
FDA官网中一个有关药物开发报告的实例,用以说明申请人如何实施质量源于设计(QbD)。本文主要概述了处方开发的案例2。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析,为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文对复方制剂的优缺点、制剂策略及新技术进行总结,为活性成分复方制剂的开发提供指导。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要阐述以膜控技术和骨架技术为释药机理的两种常见口服缓释制剂开发需要注意的基础要点,在实际缓释开发中可以其为基础模型进行多种缓释模型的探索和设计。
2019/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性,对这些性质的全面了解,能使处方开发更加科学、有效,希望本篇内容对各位有所帮助。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
制剂的开发需要进行系统的考量,其中,设备因素是非常重要的关注点。完成胶囊填充,正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤,即打开空心胶囊,填入物料,锁合空心胶囊。
2019/07/10 更新 分类:科研开发 分享
在固体制剂研发流程中,处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴,这两个阶段主要以研发为主,不会纳入GMP体系管理
2021/01/16 更新 分类:科研开发 分享