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  • 新型微创关节稳定系统研究进展

    LinQ 系统有临床证据支持,旨在为 SI 关节功能障碍患者提供安全、微创的治疗方案。

    2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • Surgify Halo:具有保护软组织功能的骨钻

    Surgify Halo是一种用于骨切割的组织选择性手术钻,可提高颅骨或脊柱手术的安全性、精度和速度。

    2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工业设计要点和流程

    随着科技的进步和市场需求的变化,医疗器械的设计不仅需要满足基本的功能性和安全性,还需考虑以下几个方面。

    2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车内饰材料检测要求

    随着汽车工业的高速发展以及纺织品产业结构的调整,纺织品特别是功能性纺织品在车用市场前景变得十分广阔。一方面,汽车内部装饰、安全带、安全气囊、坐垫及汽车地毯、顶棚材

    2015/11/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 《户外运动服装 冲锋衣》(GB/T32614-2016)国家标准11月1日实施

    本次发布的标准对冲锋衣的安全、产品基本性能、功能性指标做出了规定。同时,为了保护儿童健康,标准还特别规定了适用于儿童的安全性要求。新标准将于11月1日起实施。

    2016/04/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 动力电池碰撞防护原理及检测方法

    与传统燃油汽车相比,电动汽车的最大不同之处在于高压电危害的存在。动力电池作为电动汽车动力能源的存储、供应、吸收装置,是电动汽车的核心部件,动力电池的安全设计与功能是决定电动汽车安全性能的重要因素。

    2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械全生命周期的网络安全问题

    在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天,由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。

    2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相容性研究

    药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准”。

    2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何理解“MDR的一次性再处理”

    MDR第2条中对“再处理”的定义:对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程,包括清洁、消毒、灭菌和相关程序,以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。

    2023/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何实现可穿戴设备及小型系统的安全充电

    本文从可穿戴设备的首选、充电的挑战、确保安全性、JEITA规范、采用DA1468x系列实现安全充电、充电周期、内建保护功能等几大方面详细介绍了如何实现可穿戴设备及小型系统的安全充电问题。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享