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【问】医疗器械产品是否适用于网络安全要求,需要考虑产品是否具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,以及是否可采用存储媒介以进行电子数据交换?
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
悬浮芯片技术是1997年美国Luminex公司开发研制的多功能液相芯片分析平台,被誉为后基因组时代的芯片技术,其所有反应都在液相中完成,也称xMAP (flexible multiple-analyte profiling)、多功能悬浮点阵 (Multi-Analyte Suspension Array,MASA) 或液相芯片 (liquid chip)等。
2015/12/16 更新 分类:实验管理 分享
本标准适用于以蓄电池作为辅助能源,具有两个车轮,能实现人力骑行、电动或电助动功能的特种 自行车.本标准的技术内容包括整车的主要技术性能要求、整车安全要求、整车装配要
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
食品防护计划(FDP)和危害分析与关键控制点(HACCP)体系都是预防性的控制体系,都是建立在风险分析和评估基础上、不断完善的食品安全管理体系。 食品防护越来引起监管部门和企业的重
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
目前,尽管制药厂商、批发商和药房在使用各种工具辅助处理供应链管理,但效果仍然不佳。区块链具有功能独特性,使其成为解决供应链管理问题的合适技术。
2018/06/14 更新 分类:行业研究 分享
锻件缺陷可能会影响后续加工工艺或在后续处理过程中把缺陷放大,有的会严重影响锻件的功能,甚至极大地降低所制成品件的使用寿命,危及安全
2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享
根据医疗器械产品终端应用,在选择材料时要进行可靠性评价,生物相容性评价和功能性评价, 获取安全有效的客观证据。
2018/11/06 更新 分类:科研开发 分享
ISO 26262国际标准刚刚更新, 共包括12个部分。旨在跟上这些快速发展的道路车辆新技术,并能配套到更多的应用中。
2019/01/23 更新 分类:法规标准 分享
对于子宫内膜射频消融设备,产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
医疗包装有个关键功能,就是告知最终用户包装内的是什么器械以及如何安全使用它。
2021/04/23 更新 分类:法规标准 分享