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未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。
2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械电磁兼容相关问题答疑汇总
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
丝素蛋白作为一种优秀的生物医用材料具有巨大的市场前景。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
本指导原则是对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
本期文章我们就来聊一聊环境试验的分组条件。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本期,我们就医用级聚合物的复杂性来浅谈医疗器械的开发思路。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
一场13小时的后勤供给战 ——重庆检验检疫局力助我国援非医用物资快速通关侧记 本报通讯员 冉从勇 2014年2月,一场没有硝烟的战役在西非大陆暴发——埃博拉病毒波及几内亚、利比
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类:法规标准 分享
今年两会,全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。
2018/03/08 更新 分类:热点事件 分享