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  • 医用电气设备安全标准GB9706.1 VS IEC60601-1 3.1版本比较

    本文将重点分析第3.1版和GB 9706.1—2007的主要差异,并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响

    2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 《GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分:安全通用要求》正式发布2023年5月实施

    近日,《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施。

    2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗设备中开关电源的隔离和应用

    现以信息技术设备开关电源为例,依其与医用标准在电气隔离程度上的差异,分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施,并根据设备中患者防护路径上的隔离方式,讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

    2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及高值医疗器械的应用领域

    本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍

    雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒,通过患者吸入的方式,使药物沉积于呼吸道或肺部,从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。

    2020/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPE材料的应用及医用TPE需满足的条件

    目前国际上对TPE材料的认识,就拿美国和欧洲来说吧,美国和欧洲的医疗制品制造商,他们以每年10%的比率增加TPE的材料在医疗上的使用量,因为TPE医疗用品材料的性能比传统的橡胶材料更清洁、更安全,因此TPE材料的环保、安全,稳定,符合现代医疗领域,所以根据现代医疗领域的要求,医疗医用级TPE的诉求亦呈上升之势。

    2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无影灯辐射发射整改案

    国内某医疗器械公司在申请医用无影灯YY0505-2012认证时,电磁兼容辐射发射项目超标。整改措施包括以下两项:1.如果产品是由多个PCB板组成,整改时每一组PCB都要考虑电磁兼容;2.如果主板与副板之间联接线过长,接口滤波更为重要。

    2021/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 《一次性非医用平面口罩》团体标准 首次提出相应技术要求

    口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 人民日报:国内首台医用重离子加速器成功应用

    据人民日报8月16日报道,我国首台具备自主知识产权的重离子治疗肿瘤专用装置(即医用重离子加速器/碳离子治疗系统)成功应用,至此,我国成为全球继美国、日本和德国之后第四个拥有自主研发重离子治疗系统和临床应用能力的国家。

    2021/08/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 《GB 9706.204 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见(附全文)

    今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

    2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享