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  • 一次性医用防护帽(面罩)需要检测哪些项目

    医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。

    2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用注射泵的电磁兼容检测及整改技术

    介绍医用注射泵的工作原理,依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容,分析检 测过程中存在的问题,并结合电磁兼容检测的实例,探讨医用注射泵的整改措施。

    更新 分类:实验管理 分享

  • 医用防护口罩技术要求及检验方法

    GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准,凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求,对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

    2020/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用氧气出口安全技术指南

    近期,印度新冠疫情不断恶化,医疗资源频频告急,特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张,用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。本文就医用氧气出口安全技术指南做了详细介绍。

    2021/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用增材制造——从前沿技术到产品研发

    本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战,医用增材制造前沿技术的研发与应用,医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系,医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展

    本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。

    2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无针注射器的主要性能指标都有哪些?

    本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求

    为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题?

    问:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题?

    2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 多频超声内窥镜研究取得进展

    近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下,在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上,研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作(同步或异步,同步指几种频率同时工作,异步指几种频率工作于不同时间),进行不同频率图像的融合

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享