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刚刚，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
此次召回被定为最严重的I级召回，因为使用这些设备可能会导致严重伤害甚至死亡。
2024/02/18 更新 分类：监管召回 分享
Provisio Medical宣布SLT IVUS获FDA批准上，SLT IVUS是一种集成了声波管腔断层成像（SLT）技术的新型IVUS。
2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享
海洋来源生物医用材料指提取自海洋生物的医用材料，它的来源丰富、种类繁多，根据其分子组成不同可分为无机类材料、高分子多糖类材料、蛋白类材料等。
2020/06/22 更新 分类：科研开发 分享
介绍医用注射泵的工作原理，依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容，分析检 测过程中存在的问题，并结合电磁兼容检测的实例，探讨医用注射泵的整改措施。
更新 分类：实验管理 分享
GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。
2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享
近期，印度新冠疫情不断恶化，医疗资源频频告急，特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张，用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。本文就医用氧气出口安全技术指南做了详细介绍。
2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享
本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战，医用增材制造前沿技术的研发与应用，医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系，医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。
2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享
本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状，分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战，并提出医用敷料类产品的监管建议，以期为相关管理部门和从业人员提供参考。
2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享
