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  • 医用防护口罩技术要求及检验方法

    GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准,凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求,对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

    2020/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用氧气出口安全技术指南

    近期,印度新冠疫情不断恶化,医疗资源频频告急,特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张,用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。本文就医用氧气出口安全技术指南做了详细介绍。

    2021/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用增材制造——从前沿技术到产品研发

    本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战,医用增材制造前沿技术的研发与应用,医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系,医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展

    本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。

    2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用高分子材料及加工特点剖析

    医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

    2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无针注射器的主要性能指标都有哪些?

    本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • MES系统的九大功能详解!

    MES系统的九大功能详解!

    2017/12/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物晶型研究最新前沿技术盘点

    本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术,包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。

    2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 聚乙二醇400的含量测定方法

    本文以waters SQD-II 、布鲁克 400M 核磁共振仪、凝胶色谱仪测定聚乙二醇的方法。

    2023/10/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 国产首款,MRI兼容植入式心脏起搏电极导线获批

    近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享