医疗器械产品中包含医疗器械软件时，检测报告照片中应包括什么

2022/07/22 更新 分类：监管召回 分享

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局办公室 关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

2018/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状及问题剖析，并对如何完善体系做出了几点建议。

2018/06/29 更新 分类：行业研究 分享

为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

药监局发布《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间为2018年10月27日

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月18日国家药监局发布《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

2015-2019年346项医疗器械技术指导原则汇总

2019/08/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）发布

2020/05/22 更新 分类：法规标准 分享

3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求

2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享