为提升医疗器械审评公开透明度，器审中心于2019年6月11日，公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨，旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性能等方面为技术审评相关人员提供审评参考

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在初步规范和合理引导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，为申请人使用医疗器械真实世界数据申报注册以及监管部门对该类临床数据的审评提供技术指导。

2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了一些医疗器械审评中的热点问题及答案。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美欧中医疗器械审评审批制度的不同。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

江苏省局医疗器械审评审批100个问答汇总

2022/05/27 更新 分类：监管召回 分享

江苏药监局医疗器械审评审批受理相关答疑汇总

2022/05/31 更新 分类：监管召回 分享

江苏药监医疗器械审评常见问题答疑汇总

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

北京市医疗器械审评核查咨询问答300问

2022/07/26 更新 分类：检测机构 分享

中国器审41个医疗器械审评共性问题汇总

2022/08/02 更新 分类：监管召回 分享