国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械国家标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械行业标准清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械行业标准修改单清单。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月7日，药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知，涉及99个标准

2018/08/07 更新 分类：法规标准 分享

12月25日，国家药监局批准发布了YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准，其中，强制性标准4项，推荐性标准23项。

2018/12/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布7项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为医疗器械包装形式变更、标准品申报、国家标准执行等问题。

2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享

我国现行有效医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上。

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

1月14日，从国家药监局官网获悉，我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上，标准体系的覆盖面、系统性不断加强，医疗器械标准的整体水平不断提升。

2019/01/15 更新 分类：法规标准 分享