10月8日，北京市药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械标准的常见咨询问题，并给予了权威解答。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心刚刚发布《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）（征求意见稿）》

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局正式发布了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文结合工作经验，对医疗器械标准在技术审评中的作用进行探讨，并提出意见和建议，供相关人员借鉴。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《2023年医疗器械行业标准制修订项目》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

本文我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

目前，重庆市发展和改革委员会、重庆市财政局已出台了《关于调整我市药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享