本文汇总了医疗器械包装运输试验标准。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本期我们将接着讨论欧盟对医疗器械网络安全这块的法规标准。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了医疗器械生物相容性标准ISO 18562的更新内容。

2024/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械无菌检测标准、方法及取样要求。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械模拟运输试验方法和检测标准。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械清洗过程确认指南检查要点及相关标准。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械CE认证的常见法规和标准。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械细菌内毒素法规标准与管控措施。

2025/01/21 更新 分类：法规标准 分享

通过持续深化标准化工作改革，继续强化医疗器械标准化顶层设计，探索研究医疗器械团体标准管理模式，深入推进医疗器械强制性标准整合、精简工作，从而建立适应新形势、更加科学合理、先进适用、开放兼容、规模适度的医疗器械标准化体系。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局发布通知，40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准

2019/12/18 更新 分类：法规标准 分享