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根据国家药监局统计消息，2019年我国共发布5项医疗器械国家标准、72项医疗器械行业标准、立项93项医疗器械行业标准
2020/07/13 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局标管中心发布了5项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享
本文基于国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）对其成员标准相关政策的调研结果，对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同，总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验，为我国提供借鉴。
2020/09/13 更新 分类：法规标准 分享
为更好地、更便捷地推动医疗器械从业者使用行业相关标准，结合国家药监局发布的《医疗器械标准目录（ 截至2024年1月15日）》整理了常用的医疗器械质量管理标准，分享给大家。
2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家卫健委官网发布了医疗器械安全管理的行业标准。其中对医疗器械的分类与分风险做了详细划分。
2019/12/10 更新 分类：法规标准 分享
整理了10个医疗器械常见电磁兼容问题
2019/08/13 更新 分类：科研开发 分享
FDA更新了其公认的共识标准数据库。这个最新的更新，被称为“List 62”，包括新标准和认可标准的新版本，以及对标准认可程度的修订。
2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布公示信息，99项医疗器械行业标准将制订、修订。
2018/05/18 更新 分类：法规标准 分享
NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2022年度）》
2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局刚刚发布：2022年发布的医疗器械国家标准清单。
2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享
