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研究人员采用一系列理化检验方法,分析了连接法兰开裂的原因,以避免该类问题再次发生。
2024/03/06 更新 分类:检测案例 分享
伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展,压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时,应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定,识别出安全的有关特征,结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析,以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。
2020/09/17 更新 分类:生产品管 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录》中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械使用压缩气体都提出了验证和控制要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,洁净压缩空气系统相关项目的合规性也成为飞检的重点之一。为了帮助企业正确的进行压缩空气系统的验证与确认,本文整理了相关要点,供大家参考。
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
纯电式和插电式汽车标准的检测方法
2016/05/12 更新 分类:实验管理 分享
近日,市监局发布了《非接触式水嘴产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将非接触式水嘴产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
微软、谷歌与英伟达,大厂在生成式AI+医疗上各有路径及生成式AI正全面介入医疗各个领域。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享
核磁中我们会发现烯醇式出两处峰,以此类推烯醇式也出两处峰。那么定量核磁在计算的时候如何处理呢?
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
如化合物存在酮式烯醇式互变现象,在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰,或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰,特别是后一种情况,如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰,却无论如何也精制不掉,造成错误的判断,甚至严重影响研究进度。由于酮式烯醇式互变现象在药物合成及其他研究环节属于较为常见的情况,故有必要对此进行说明
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享