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药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享
在处方前研究中,研究药物与辅料的相容性可以为处方中辅料的选择提供有益的信息和参考。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(征求意见稿)》
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息,系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质,为后期的小试开发工艺参数提供依据。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
对于非无菌化学药品及原辅料,微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
本文将上述三种方法及其他常见的粒径研究手段进行简要概述与总结,并对粒径研究手段的选择给出建议,希望能对大家粒径研究有所帮助,从而根据自己的实际需求筛选合适的方式。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
五步做好原辅料供应商认证
2017/08/14 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享