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神经外科手术导航定位系统，医疗器械产品注册技术审评报告
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题，Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统（主动召回。
2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享
今日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/06/20 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件，在现有仪表条件的基础上，合理设置测试时间和压力，并保持测试周期内温度稳定。
2020/03/10 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械，是治疗骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。
2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享
