美国 FDA 于11 月 19 日在其网站上公布了发送给一家生产止痛药贴的印度制药商 —Unexo 生命科学公司的警告信，信中指出该企业位于印度新德里的工厂存在严重数据可靠性问题。

2024/11/22 更新 分类：监管召回 分享

实验室试剂管理制度

2017/09/13 更新 分类：实验管理 分享

实验室MSDS包括哪些内容

2017/09/13 更新 分类：实验管理 分享

实验室化学品泄露应急预案

2017/10/14 更新 分类：实验管理 分享

实验室5S管理 别让你的实验室乱下去

2016/06/03 更新 分类：实验管理 分享

如何建一个标准的PCR 实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称专业？PCR实验室管理又有哪些注意要点？

2018/04/14 更新 分类：实验管理 分享

近日，市监局公布中国质量获奖和质量提名奖名单，中国质量获奖共有9家单位和1名个人，质量提名奖共有80家组织和9名个人

2018/07/24 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》起草的相关历史背景和政策法规依据，总结了按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1 类）药学研究中存在的主要问题，阐述了指导原则的起草思路，以便于业界深入理解相关技术要求，同时提出了相关的研究建议，以期推进中药3.1 类的研发、保障药物的质量，传承好中医药

2021/10/31 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，除了我们之前分享过的注册资料提交外，生产现场体系考核也是极其重要的一项：一般来体考的审核员至少有2名，1名组长，至少1名组员，审核时间为1~2天时间，审核员要在1~2天之内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价，必须抓审核重点，今天小编和小伙伴们一起总结下现场体系审核要点，希望能对各位小主们有所帮助！

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

背景 ： 本事例的检测单位为A市的某 县级 疾病控制中心，属政府机关单位，在职职工近百人，其中直接负责食物中毒病原检测工作人员1名，职位为副主任检验师。协助检测者4名，分别

2016/08/11 更新 分类：检测案例 分享