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为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展,特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力,展示了未来研究和应用的发展方向。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检,有10批(台)产品不符合标准规定
2024/12/09 更新 分类:监管召回 分享
RapidPulse开发一种能够使用精确的脉冲抽吸技术---RapidPulse System能够实现来快速且完全取出血栓,从而来提高第一次再灌注率,让患者能够快速恢复健康。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
上海脑虎科技有限公司全自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口,近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
David Chang和Enrique Criado两位医生(Silk Road Medical创始人)将CEA和CAS的手术优势进行融合,开创出一种全新颈动脉狭窄治疗术式--经颈动脉血运重建术(TCAR)。
2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 10855—2016《齿形链和链轮》涉及的产品类型仍为应用最广泛的短节距外接触式齿形链产品和相配合的链轮产品,链轮齿廓形状不包括渐开线型。
2016/05/17 更新 分类:法规标准 分享