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文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例,探讨此类产品的审评思路。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报?
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
期间核查是实验室一个关键的过程,本次我们结合生化培养箱来给大家讲解实例
2018/01/11 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了减少实验室细胞污染的三种途径:正确的使用培训,持续的日常保养及适当的摆放位置。
2021/12/03 更新 分类:实验管理 分享
霉菌培养箱是适合培养霉菌等真核微生物的试验设备,因为大部分霉菌适合在室温(25摄氏度)下生长,且在固体基质上培养时需要保持一定的湿度,所以一般的霉菌培养箱由制冷系统,制热系统,空气加湿器和培养室,控制电路和操作面板等 部分组成,并使用温度传感器和湿度传感器来维持培养室内的温度和湿度的稳定。
2021/01/12 更新 分类:实验管理 分享
对于生物学领域的研究者们来说,微生物培养是“家常便饭”,培养箱更是各实验室的标配。在培养过程中,微生物污染是很多研究者的“噩梦”,今天我们就来看看培养箱清洗与消毒操作要点!
2024/10/10 更新 分类:实验管理 分享
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
2019/12/19 更新 分类:监管召回 分享
新生儿蓝光治疗针对未结合胆红素增高为主的新生儿高胆红素血症,利用主要波段为蓝光的可见光对新生儿体表进行照射。带有新生儿蓝光治疗功能的婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台等产品也可以参考本文。
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了微生物培养箱的选购与管理。
2023/08/08 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家食药局总局发布2016年第一期医疗器械质量公告,家食品药品监督管理总局组织对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)的产品进行了质量监督抽验和跟踪
2016/03/21 更新 分类:监管召回 分享