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  • 实验室色号判定的方法

    本标准适用于测定透明或稍带接近于参比的铂-钴色号的液体化学产品的颜色, 这种颜色特征通常为“棕黄色”。

    2020/09/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 国标委批准106项推荐性国家标准和5项国家标准修改单

    国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》等106项推荐性国家标准和5项国家标准修改单

    2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 静音钢板的综合性能研究

    静音钢板是在两块厚度为0.8 mm的钢板之间刮涂极薄的黏弹性阻尼层构成的约束阻尼结构,在兼顾良好钢板力学性能的同时能达到减振降噪的效果。研究静音钢板的复合损耗因数、可应用的温度区间、隔声量以及时域和频域等综合性能,结果表明:静音钢板阻尼层厚度为100 μm 时比厚度为50 μm 的结构有更优异的性能;使用温度在10℃~50℃区间内更有利于发挥结构的阻尼优势;最大隔

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药开发中的晶型专利规避策略

    本文通过对罗沙司他相关专利的全面分析,综合考虑专利、法规、市场、项目进展预计等因素,制定了开发新晶型规避晶型专利及其相关专利的策略;采用以常用辅料,或者某些惰性物质,或者某些具有保健作用的物质,或营养助剂,或者具有某些辅助药物作用的物质为共晶形成物,与药品的活性成分一起形成共晶的方式,筛选到稳定性、溶解性比现有晶型更好的共晶这种非常规

    2021/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶制备技术和共晶生产工艺

    共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 印刷油墨的环境危害和环保油墨的发展

    油墨是目前印刷工业最大的污染源,世界油墨年产量已达300万吨。每年由油墨引起的全球有机挥发物(VOC)污染排放量已达几十万吨。这些有机挥发物,可以形成比二氧化碳更严重的温室效应,而且在阳光的照射下会形成氧化物和光化学烟雾,严重污染大气环境,影响人们健康。此外,食品、玩具等包装印刷普通油墨中重金属等对人体有害成分还会直接危害食用者的身体健康。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • Fusion Robotics:简单小巧、经济的脊柱外科机器人

    随着社会老龄化加剧,脊柱融合手术的数量在不断增加。而然在美国却出现一个奇怪现象,神经外科医生进行脊柱手术的数量的统计显示了一幅暗淡的景象。美国的神经外科医生比10年前少了800人,这意味着工作量和压力都在增加。如何分担神经外科医生工作量成为一个不得不面临问题。因此也造成美敦力的脊柱外科机器人Mazor X Stealth Edition在全球大火。脊柱外科机器人可以有效减

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于PLGA用于缓释微粒的制备方法及提高载药量的策略

    聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,作为药用辅料收录于美国药典,由于其降解程度随单体比不同而有差异,被广泛应用于缓控释制剂中,即通过改变乳酸与乙醇酸的比例,可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率,其中

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何让你开发的药物分析方法更利于转移

    质量研究在药学研究资料中的占比很高,也是药品注册申报的药学资料中的重点内容,无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发,验证/确认,转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室,并应用于中间体,成品的检验,稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题,导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断,影响检测的结果和周期,因

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂配伍研究在有关物质限度制定中的作用

    某注射剂一致性评价CDE发补中指出“请结合多批次自制样品和参比制剂的检测结果,合理拟定有关物质检查项下的限度要求”。个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果,不能仅考虑样品稳定期间的测定结果,本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述,不足或错误之处望同行批评指正。

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享