目前，越来越多的企业选择MDSAP认证，一方面是可以减少QA工作量，一次性解决5国体系要求，另一方面是目前越来越多的销售平台要求制造商出具MDSAP体系证书。

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

请问根据医疗器械的注册人制度，北京的企业作为委托方，是否可以跨省委托上海的一家企业进行产品的开发，另外委托江苏的另一家企业进行生产呢，具体对于受托方有什么要求吗？

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文拟通过对比各省份在仓储和运输方面的监管政策文件，比较其差异和共性，为各省份加强药品第三方物流的科学监管，促进其可持续发展提供建议。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

建立高效液相色谱波长切换法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯6种防腐剂含量。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

企业可以提交自检报告，也可以提交有资质的第三方检验机构出具的报告，那么，怎样才算是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

对于仪器设备生产厂家和单位来说，一家专业、权威的第三方校准机构是仪器校准工作的首选。那么如何选择第三方校准机构？第三方校准机构需要具备哪些资质？如何选择第三方校准机构？值得思考、探讨。

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 6 月，欧盟批准实施了联合国欧洲经济委员会（ UNECE ）关于气体放电前照灯、对称前照灯和车道偏离警报系统的 3 项法规

2015/02/16 更新 分类：法规标准 分享

一、VDE认证工厂审查 (1) 获证前工厂审查 获证前工厂审查是为了证明认证产品的生产达到与预期一致的生产效果。对于初次申请，如果制造商的生产设施以前没有进行审查，制造商必须

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

最近，美国FDA（食品和药物管理局）发出通报，要求将草本制品区分为药品和饮食补充品。如属药品，在进入美国市场前必须经FDA批准；如属饮食补充品，进入美国市场前无需向FDA注册。

2015/01/12 更新 分类：法规标准 分享

加州上诉法院近期裁定美国环保署 (EPA) 必须在 6 月底前做出毒死蜱是否禁用的决定。

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享