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  • 国产首款眼底智能导航激光仪获批上市

    近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 【创新医械】老视矫正自动对焦眼镜的最新研发进展

    除了局部用药的解决方案,光学矫正方向的技术发展又如何呢?下面为大家介绍几款分别来自不同国家在智能变焦(自动对焦)方向上探索的光学矫正方案。

    2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首台,新一代ELITA™飞秒激光角膜手术完成

    12月12日,强生全视全新一代飞秒激光角膜屈光治疗机ELITA™中国内地首台飞秒激光角膜手术在博鳌乐城爱尔眼科医院顺利完成。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产三焦点人工晶状体完成全国首植

    近日,国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。

    2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • Veloxion:一次性电切镜 一次性内窥镜又一力作

    在临床+市场+资本三重因素作用下,一切内窥镜都在被一次性化,Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜,其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • ECHELON 3000:强生推出最新一代电动腔镜吻合器 >57°转角

    强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。

    2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享

  • endomina:消化内镜下的减重手术

    如何保持传统的减重手术的疗效,同时减少创伤、避免并发症,成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果,同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准,最近在美国完成第一例商业化手术,在欧洲已经完成超过500例商业化手术。

    2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点

    本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。

    2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 杭州康基创新医械“外科机械臂腔镜手术器械”获批上市

    近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个协助针头精准定位经皮肾镜取石术(PCNL)自动化机器人获批FDA

    2023年6月28日,NDR Medical Technology宣布,ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术(PCNL)的自动化机器人设备。

    2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享