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  • 骨科外固定支架研发实验要求、主要风险与相关标准

    常见的骨科外固定支架是一种体外固定装置,它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆(管)和/或环连接而达到稳定、复位的作用。

    2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普医疗“外周切割球囊”获NMPA批准上市

    近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003) 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证, 注册证编号:国械注准 20223031197。

    2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获批上市

    2023年12月29日,归创通桥(2190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》公开征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》。

    2024/02/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 先瑞达外周刻痕球囊扩张导管获批上市

    2024年1月30日,先瑞达医疗(06669.HK)的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准,该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代外周球囊扩张导管获批上市

    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的 ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新产品获批NMPA

    近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产外周可解脱弹簧圈获批上市

    近日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(688617.SH) 的全资子公司——湖南埃普特医疗器械有限公司(简称:“埃普特医疗”)旗下的外周可解脱弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • AQ-300:国产首台4K超清消化内镜

    澳华内式发布了旗下全球首台4K超高清消化内镜---AQ-300,这是继行业老大奥林巴斯之后又一家实现4K技术公司,与奥林巴斯标杆产品EVIS X1已旗鼓相当,达到了画质新高度。可惜奥林巴斯还未在海外宣布推出与之匹配的消化内镜。

    2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 环氧乙烷灭菌,内镜灭菌准备细节梳理

    化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装,处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性,尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大

    2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享