7月16日，为进一步 推进省级卫生计生机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率 ，根据《广东省人民政府办公厅关于进一步深化政府采购管理制度改

2018/07/22 更新 分类：行业研究 分享

根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》规定要求电动自行车由生产许可证管理转为强制性产品认证管理

2018/08/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械在经过挤出、注塑、表面处理等程序完成后经常还需要进行二次成型处理，目前医用塑料产品常用的二次加工技术有连接、组装、打孔、热成型、印刷，激光雕刻、表面修饰、管端成型，管体对焊等

2018/09/12 更新 分类：科研开发 分享

GSO于2016年6月26日发布第422/300/16号通告《有关实施GSO证书追溯系统的通知》。要求自2016年7月1日起，产品须通过指定认证机构的合格评定程序，且所有合格产品须在证书系统上进行注册

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

失效分析的程序和步骤

2018/11/01 更新 分类：科研开发 分享

自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享

IEC 61511作为功能安全在过程工业领域的具体应用标准，详细地规定了安全仪表系统（SIS）的集成、安装、调试以及应用程序的开发等技术和管理要求。

2019/01/24 更新 分类：法规标准 分享

日前，保时捷（中国）汽车销售有限公司自即日起，召回部分2016年3月21日至2018年12月3日生产的2017-2019款进口Panamera（帕那美拉）系列汽车，共计21242辆。

2019/02/11 更新 分类：监管召回 分享