浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

从心脏支架到冠脉球囊，集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起，国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来，冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地，用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

2021/08/23 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了高端陶瓷球常见材料、特性、精度等级、国际产业现状。

2021/09/24 更新 分类：行业研究 分享

美国消费品安全委员会消息，为了保护消费者的安全，尤其是少年儿童的安全，美国消费品安全委员会经过投票批准强磁力球新的国家安全标准。

2015/05/08 更新 分类：法规标准 分享

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA球囊扩张导管(商品名：CONQUEST) (注册证号：国食药监械(进)字2014第3773682号)由于在生产中使用了错误的聚四氟乙烯，其生产商美国

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

汽车的转向是由转向器和转向传动机构来完成的，转向器是转向系中的减速增力传动装置，其功用是增大由转向盘传到转向节的力矩，并改变力的传递方向。

2017/05/05 更新 分类：法规标准 分享

自组装（self-assembly），是指基本结构单元(分子，纳米材料，微米或更大尺度的物质）自发形成有序结构的一种技术

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

作为慢性疾病之一，肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势

2018/08/20 更新 分类：科研开发 分享

血管支架通常采用金属或高分子材料加工制成，先把血管支架压握在球囊导管上，通过介入 方法将血管支架输送到病变部位，然后通过加压装置给球囊加压片膨胀，将支架撑开后放置 在血管病变部位。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列创新公司，其专注于开发肠镜领域诊断技术，以提高肠镜诊断能力，发现那些被遗漏的肿瘤。 图片 SMART Medical Systems的核心技术看起来如此不起

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享