最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵，召回等级为最严重的一级召回。

2024/03/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，佰仁医疗（688198.SH）发布其公司心脏瓣膜生物补片（国械注准 20243131335）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

SynCardia是一种由气动驱动具有脉动功能的全人工心脏，用于在终末期双心室心力衰竭的情况下临时替代患者自体心室和四个瓣膜。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

SynCardia Systems在《Artificial Organs》期刊上发表一项持续二十年关于全人工心脏SynCardia的临床研究数据。

2024/09/21 更新 分类：科研开发 分享

强生（Abiomed）在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究（IDE）数据：达到了主要终点。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月，Genesis RMN®心脏电生理机器人磁驱导航系统（以下简称“Genesis RMN®系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。

2024/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了介入式心脏辅助医疗器械技术、产品与市场分析。

2025/01/03 更新 分类：行业研究 分享