非处方 (OTC) 医疗器械指的是那些可以直接向消费者出售的医疗器械。换句话说，这些器械不需要销售处方。OTC 医疗器械的一些例子包括绷带、月经产品和避孕套。OTC 医疗器械可用于消费者可以按照产品标签指示正确使用器械的任何环境。例如，可以在办公室、学校、医院、门诊手术中心、疗养院、门诊治疗机构或其他医疗保健机构中使用。本文主要讲述了OTC医疗器械的常见问答

2021/08/29 更新 分类：法规标准 分享

清华大学的冯雪教授团队研发了一种基于多普勒效应的柔性多普勒超声装置，它可用于连续监测人体深处动脉的绝对血流速度。该设备很薄(1毫米)、重量轻(0.75克)而且容易与皮肤贴合。该装置采用双波束多普勒法，从而避免了多普勒角对测速的影响。在超声模型和人体上进行的实验研究表明该装置可以准确地测量血液的流速。这种可穿戴的多普勒装置有助于提高血管重建手术后患

2021/10/29 更新 分类：热点事件 分享

由上海市第十人民医院骨科主任贺石生教授牵头编撰的《V型双通道脊柱内镜技术》一书，近期由科学出版社出版。该书主要介绍了贺石生教授团队与山东冠龙医疗用品有限公司联合研发的我国原创的新型脊柱内镜手术技术——V型双通道脊柱内镜技术，是国际上首款单孔双通道脊柱内镜系统，也是世界上第一款在空气介质和水介质下均可操作的双介质内镜，这本实用工具书将可以

2021/12/13 更新 分类：热点事件 分享

推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件，它是钛钉的载体，器械工作时，随着推钉滑块在推进过程中，对应的推钉片在钉仓孔中运动推出，同步带动钛钉运动至与抵钉座接触，钛钉受压闭合，从而达到组织的缝合作用。整个过程中，对推钉片的强度，推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液，在施加到目标环境（如人体或多孔支架）时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性，可以填充不规则的空腔，并且能够同时注射药物和生物制剂，因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而，目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题，极大地限制了其临床应用。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

散射辐射是一种二次辐射，是指在介入性透视过程中，用于成像患者解剖结构的主x射线束在手术室中从患者身体反射而来。在这些环境中工作的医务人员在治疗中（如PCI、TAVI等）暴露在散射辐射下，使他们面临更大的长期健康影响风险。越来越多的公布数据显示，尽管使用了标准的x射线屏蔽，但医务人员的癌症、白内障、高血压和神经退行性疾病等发病率正在升高，这都与这些

2022/03/07 更新 分类：热点事件 分享

鼻炎是一种很普遍的疾病，影响全球40%的人生活。由于鼻炎是一种非致命性的疾病，仅仅会影响生活质量，很多人都不重视，很少有人会选择进行手术治疗。大部分人会通过一些简单治疗来减缓症状，但是这些治疗很难根治，很容易复发，甚至部分患者会定期复发。虽然不致命，但是很影响生活，尤其是在社交场合使患者形象大失。同时也会增加医疗费用支出，给社会和患者带来

2022/06/10 更新 分类：热点事件 分享

心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。近30年来，国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

2022/06/25 更新 分类：热点事件 分享

Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究（PiCSO AMI II）是一项多中心随机研究，将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓（TIMI）血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像（CMR）测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病，瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究，并在多家医院开展植入手术。

2022/09/08 更新 分类：热点事件 分享