一、 电子衍射物相分析与X射线衍射 X 射线衍射一直是物相分析的主要手段，但电子衍射的应用日益增多，与X射线物相分析相辅相成。首先电子衍射 物相分析 灵敏度非常高，就连一个

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械的可浸提物和可沥滤物（E&L）研究，质谱结构解析到底怎样做可以避免鉴定错误。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械化学表征中可浸提物与可沥滤物研究的一般流程与浸提方式。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

近年来，肿瘤免疫治疗迅速发展，以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》，见本文。

2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享