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本文综述了近年来关于溶解性与渗透性的关联性研究,对研究相对较多的几种增加表观溶解度的制剂策略如环糊精包合物、表面活性剂增溶、潜溶剂、固体分散体进行了分析,试图阐述BCS II类药物溶解度增加与药物渗透性的关系,并评述以上策略中不同新技术的运用及转运蛋白的影响。
2020/03/24 更新 分类:科研开发 分享
2022年,全球药物研发管线继续保持快速发展势头,多种重磅创新药问世。在这一年里,糖尿病药物的研发成果令人喜出望外,包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物(Tzield)和10年来首个新一类的II型降糖药(Mounjaro)。除此之外,多种疾病也迎来新药,包括首款酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂(Sotyktu)、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物(Xenpozyme)、首款眼部治疗双特异性抗体(Vabysmo)
2022/12/16 更新 分类:热点事件 分享
水通道蛋白抗体检测试剂注册审评概述
2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了环糊精包合物的处方优化策略。
2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享
糖基化作为一种重要的翻译后修饰,造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性,对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例,介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑,为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参
2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享
麻省理工学院的Giovanni Traverso教授团队报告了一种去细胞化的肠组织(De-gut)缝合线的发展,该缝合线能够感知炎症并提供广泛的治疗方法,包括小分子,单克隆抗体和基于细胞的治疗方法。
2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了六大类常用助剂:稳定剂,加工助剂,增强材料和填料及偶联剂,改变树脂物理形态和化学结构的助剂,着色剂及功能助剂及其特性。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了氨基酸偶联步骤中使用的缩合剂以及使用时的注意事项
2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享
未知可沥滤物研究的一般内容,未知可沥滤物研究一般步骤,未知可沥滤物研究面临的挑战
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究(征求意见稿)》
2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享