6月7日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。报告显示，无论是按药物品种还是临床试验登记数量统计，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是热门靶点，且这4个靶点的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。我国新药研发呈现出“高水平重复”状态。

2022/06/10 更新 分类：行业研究 分享

7月医药行业发布多个重磅文件：CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确提出临床研究应以患者需求为导向；国家药监局联合国家知识产权局共同发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，挑战专利成功首仿药可享12个月市场独占期；国家工信部发布《国家医药储备管理办法（修订稿）》，为22年来首次修订。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享

2017年全球获批的新药中，抗肿瘤药达到了17种，是过去十年中数量最多的一年，而美国仍然是最踊跃的新药市场。

2018/08/09 更新 分类：热点事件 分享

分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍下TME中细菌的特点、功能，在肿瘤进展和抑制中的作用，及临床在研活菌产品等。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

纳米制剂到达肿瘤部位的效率只有0.7%？这个结果是怎么得出来的？0.7%会有什么样的后果？Clinicaltrials.gov 网站上500多项的临床研究能否说明纳米制剂的成功？

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

本文以肿瘤创新药为切入点，对我国附条件批准的政策要求和审评过程中已经形成的标准进行系统的梳理，并尝试对附条件批准实施过程中遇到的问题进行分析并提出建议，供业界参考。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

本文针对主流方法存在的问题，重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向，探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境，简要梳理紫杉醇的天然合成途径，讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性，为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

近期，中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章：双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。

2023/02/13 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/04/23 更新 分类：科研开发 分享