医疗器械注册检验是医疗器械申报注册过程中的一个重要环节，是对某种医疗器械按照其标准进行检测并最终判定是否符合该标准要求的过程。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生物学评价系列标准（GB/T 16886）是医疗器械安全性评价的基础标准之一，对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了远程医疗发展概况，远程医疗市场规模及一些因素在阻挡远程医疗的发展等内容。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械法律法规基础知识，医疗器械法律法规的基本原则及医疗器械法律关系及构成要素等内容。

2023/04/27 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了神经介入医疗行业概述，神经介入医疗器械产业链构成，神经介入医疗器械的市场分析及神经介入医疗器械赛道玩家分析。

2023/05/06 更新 分类：行业研究 分享

2017年国家药监局发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》，该导则包含了有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了TPE材料广泛应用于医疗行业的原因，热塑性弹性体材料与医疗行业传统材料对比及热塑性弹性体材料在医疗行业的应用。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

2014年2月，国家药监部门发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，为创新医疗器械设置了快速审批通道，截至今日，已有202个创新医疗器械产品获批上市。

2023/05/18 更新 分类：行业研究 分享

当前，全球AI医疗正处快速发展阶段，各国积极推出各项扶持政策，多款AI医疗影像设备获批上市，涉及心脏、肿瘤、肺部等多领域，AI医疗影像正式迎来商业化时代。

2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了智慧医疗行业概况，智慧医疗市场环境分析及智慧医疗典型大方向应用场景等内容。

2023/05/30 更新 分类：行业研究 分享