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大数据既是一类数据,也是一项技术。
2015/10/21 更新 分类:行业研究 分享
关于拉力试验机测量这块儿,如何获得更准确的数据。
更新 分类:实验管理 分享
本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了分析仪器确认对数据质量的影响
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
当前欧洲医疗器械数据库EUDAMED的要求解析。
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械评估真实世界数据RWD的用途。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享
可靠性摸底试验是可靠性研制试验中的一种方法,也称可靠性增长摸底试验,在实际试验过程中,到底“摸”什么呢?
2020/01/21 更新 分类:科研开发 分享
在进行可靠性试验方案设计时,首先弄清可靠性指标,要明白指标的含义。本文根据我国当前二大类型可靠性标准,国军标GJB 899A 和GB/T 5080进行分类,介绍可靠性体系、指标及其含义。
2021/03/25 更新 分类:法规标准 分享
真实世界数据(Real World Data,RWD)指来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据。这类数据有着人群高异质性、来源广泛性和较强外推性的特点。真实世界研究下,数据管理面临更大的挑战。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享