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  • 可溶解在体内的心脏起搏器的研究进展

    美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解的3D打印电子材料

    研究人员致力于开发可降解的3D打印电子材料:无金属、无毒、可生物降解。并考虑到实际应用:容易成型,对水分和适度的热度稳定。

    2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

    V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰,V-LAP 是一种微型、无线、无电池的微型计算机,直接放置在心脏的房间隔上。

    2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • aScope Gastro:Ambu一次性胃镜获FDA批准 消化内科开启新时代

    aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。

    2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年获批上市创新医疗器械产品—品种分析

    2021年,国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市,总量相比2020年增加了35%。从具体批准品种上来看,增幅最大的是无源植入器械,从2020年的8个增加到了14个,增加了75%。

    2022/02/24 更新 分类:行业研究 分享

  • CMDE有源医械电磁兼容技术答疑汇总

    Q1.有源产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测? A.通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如

    2022/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型固液混合微结构化的生物粘合剂治疗不可压迫大出血

    研究人员报告了一种新型微结构止血粘合剂,称为“液体注入微结构生物粘合剂(LIMB)”,它可以实现无压迫的生物粘接和出色的止血性能。

    2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜注射针研发实验要求与主要风险

    一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。

    2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 增材制造聚醚醚酮植入物研发实验要求与主要风险

    本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产,作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP药厂洁净室更衣间设计注意要点

    进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。

    2023/02/04 更新 分类:生产品管 分享