您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

aScope Gastro:Ambu一次性胃镜获FDA批准 消化内科开启新时代

嘉峪检测网        2022-02-06 13:31

今天Ambu宣布其下的一次性胃镜---aScope Gastro和新一代显示器aBox 2获得FDA批准上市,正式步入一次性内窥镜主战场。

 

随着 aScope Gastro 获批,Ambu 正式进入胃镜诊疗 领域,根据统计全球每年的用胃镜检查和手术次数超过2000万台,目前所用胃镜基本为奥林巴斯、宾得和富士生产重复性胃镜。尽管在 aScope Gastro 之前已有一次性胃镜获批上市(包括Ambu收购Invendo Medical的一次性胃肠镜),但是市场应用却非常少。造成这种原因除了成本问题外,还跟企业销售渠道、产品质量等因素有关。

 

Ambu为了改变这种上市后无销售局面,做了很多积极努力:

 

利用自生一次性内窥镜领导者身份,让医生和患者更好接受aScope Gastro

利用自生强大销售渠道,让aScope Gastro有机会到达医生手中

积极与CMS沟通,尽快将aScope Gastro 纳入医保名单中

利用自己一次性内镜技术积累和销售量,降低aScope Gastro成本;

积极利用疫情因素,让aScope Gastro解决医院人员紧张问题(重复胃镜清洗消毒需要大量人员)

除此之外,Ambu也在积极建立消化内镜生态。去年Ambu上市了一次性十二指肠镜 aScope Duodeno 1.5 ,今明两年将继续推出更多消化领域一次性内窥镜。其中仅今年Ambu将推出下一代一次性十二指肠镜(aScope Duodeno 2.0)、结肠镜和胆管镜。从而使Ambu形成完整的消化内镜解决方案。

 

“胃镜不仅是内镜中最大的细分领域之一,而且还具备从一次性内镜中受益的所有条件。显然需要更多的便利性、灵活性和感染控制,这些都通过我们的 aScope Gastro 的推出而得到解决。我们的 aScope Gastro 和 aBox 2 中的技术将在图像质量和功能方面树立新的标杆,并将为我们所有的下一代产品提供动力。我们在 GI 的扩张将扩大 Ambu 作为世界上最具创新性的一次性内窥镜生产商的地位。”

 

----Ambu CEO Juan Jose Gonzalez

 

 aScope Gastro

 

aScope Gastro是一次性胃镜,和传统胃镜相比具有始终如一品质保证(无多次使用造成产品质量下降),并且一次性胃镜具备更叫透明成本。

 

aScope Gastro具体性能指标:

 

视野:140°

 

观察景深 :3-100mm

 

远端直径:9.9mm

 

工作通道内径:2.8毫米

 

工作长度:1030毫米

 

角度:210°/190°(上下), 100°(左右)

 

具备辅助喷水通道和图像增强功能

 

aScope Gastro优势

 

随取随用

 

任何时间、地点取出即可用。

 

无菌

 

为每位患者提供一致性的无菌产品。

 

始终如一的品质

 

一次性使用,避免因为机械性能和质量下降造成治疗效果下降。

 

简单设置

 

打开无菌包装,取出产品并将其连接到aBox 2,即可开始工作。

 

简化工作流程

 

消除清洗消毒等工作所需的100多个复杂步骤。

 

成本透明度

 

初始投资低,无隐藏成本,无长期服务协议。

 

分享到:

来源:MedTF