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V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

嘉峪检测网        2021-12-31 15:04

心衰是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征,会使人衰弱,患者的身体和认知能力下降,因为心脏太弱,无法向全身输送足够的血液。心衰是老年人住院的最常见原因,预后非常差。仅在美国,有600多万心衰患者,而且每年新增67万患者。而中国心衰患者存量病人达1000-1500万,心衰并不是一个独立的疾病,而是各种心脏疾病的严重和终末阶段,发病率高,是当今最重要的心血管病之一。常常威胁患者的生命,给个人、家庭及社会增添了巨大的经济负担,每年医保花费就高达几百亿。

学术界认为,左心房充盈压(LAP)是科学判断心衰恶化最具体的生理指标。大约90%的因心力衰竭入院的患者会出现伴随左心房充盈压(LAP)升高的肺充血。左房压的增加是即将发生心力衰竭加剧的最早迹象,远早于临床症状出现之前。

因此如果更早监测到LAP变化,成为心衰管理重要指标,并能够为患者后续治疗提供个性化依据。因此Vectorious开发出一款无线、无电池的植入器械---V-LAP来实时监测LAP。

 

V-LAP

 

V-LAP 是一种微型、无线、无电池的微型计算机,直接放置在心脏的房间隔上。V-LAP的专利感官植入物利用Vectorious专有的ASIC芯片和MEMS提供前所未有的精确压力读数。

 

V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

 

V-LAP植入物由三部分组成:

 

压力杯和容纳微机学系统(MEMS)压力传感器,并定位在植入后左房侧;

 

密封的电子管,包含电子电路和天线的元件横贯房间隔;

 

编织支架:一种超弹性金属,常用于心血管植入,种植体最大外径为3.8mm,它的长度小于16mm。

 

V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

 

V-LAP解决方案中还包括一个基于家庭的个人处理和通信系统,允许心衰患者独立监测自己的疾病。操作简单,患者只需戴上一条能为植入物供电的带子,与植入物进行无线同步,并将监测到的数据自动传输到云端。然后,医疗团队可以访问数据,分析读数,并将这些信息用作最佳个性化治疗的基础。

 

V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

 

V-LAP应用除了监测左心房充盈压外,还可以扩展到其它领域 ,如房颤、二尖瓣反流等等。

 

V-LAP FIM研究

 

V-LAP FIM 研究初步证实了V-LAP的有效和安全。

V-LAP FIM是一项前瞻性、多中心、单组非盲的临床研究。入选了欧洲8个中心的30名慢性心力衰竭患者,旨在评价V-LAP3个月的安全性、有效性和准确性。入选患者NYHA III级,LVEF要求大于15%,有心衰加重住院的病史或门诊监测BNP/NT-proBNP升高。使用3M 右心导管检查来验证系统的准确性。

 

所有已入选患者均顺利植入V-LAP,且已有几名患者已观察到有用的数据:

 

V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

 

一名70岁患者的监测左房压持续较高(>18mmHg),增加利尿剂剂量后,下降至6~12mmHg

 

V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

 

一名患者描记的左房压力(后半部分)看起来像是夸张的呼吸变化,通常在阻塞性睡眠呼吸暂停发作期间观察到。该名患者被送去睡眠呼吸暂停测试,诊断为严重睡眠呼吸暂停综合征(AHI 41)

 

V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰

 

一名患者监测出现大V波提示FMR恶化,此外在AF患者也可出现大V波

 

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来源:MedTF