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以前的欧盟法规不涵盖无医疗用途的产品。欧盟医疗器械法规MDR 附录XVI 改变了这一情况：对医疗器械的要求同样严格。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
所以这一期针对无源器件：电阻在ESD设计中的应用与面对ESD的失效机理做一个讨论。
2023/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本研究介绍了一种新的铸造技术，用于生物制造非均匀双层结构，包括无血管软骨核心和预血管化的真皮层。
2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享
Bright Uro开发一款全新的尿动力学测试技术---Glean，让尿动力学评估变得准确高效，同时也让患者评估过程中更舒适。
2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享
我们都知道，MDR新增了一个产品的类型，即无预期医疗用途的产品。该类型产品在MDR的附录XVI中有所规定。
2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享
最近，一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。
2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本次发布共性问题咨询指南包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断产品、医疗器械临床评价和体外诊断试剂临床评价五个方面。
2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP，给脑瘫患者带来恢复正常生活希望，尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享
突然心血来潮，想分享一下作为一名无源植入产品的医疗器械研发工程师从业经历感想。
2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享
远程监测设备可监测的生理参数通常包括心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、二氧化碳或其他生理参数等。
2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享
