近日，AISAP 宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已为其首个人工智能驱动的 AISAP CARDIO 床旁超声 （POCUS） 软件平台授予 510（k） 许可。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，安徽省食品药品监督管理局依法

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审批程序（试行）》《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》《江

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

规范LED灯具老化测试流程，减少因操作不当而引起的灯具损坏，提高LED灯具老化测试效率，保证灯具品质，防止安全事故的发生。

2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享

日前，国家质检总局发布公告称，重庆长安汽车股份有限公司、一汽海马汽车有限公司、北汽福田汽车股份有限公司、浙江吉利汽车有限公司、浙江豪情汽车制造有限公司和天津一汽夏利汽车股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求，分别向国家质检总局备案了召回计划。

2015/01/13 更新 分类：监管召回 分享

本文通过回顾总结中药工艺变更管理及技术要求的历史与现状，介绍《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》制订情况、主要特点，以期对业界同仁有所帮助。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，陕西省药监局发布了《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》及官方解读.

2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享

对于在无菌制剂生产过程中，增加一个缓冲罐用于暂存溶液的变更，是否可以参考《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行》，按微小变更管理？

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

工装函〔2015〕164号 有关单位： 为贯彻落实《国务院关于印发节能与新能源汽车产业发展规划（2012-2020年）的通知》和《国务院办公厅关于加快新能源汽车推广应用的指导意见》的有关

2015/09/16 更新 分类：其他 分享