您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 超声波手术机器人获FDA突破性设备认定,治疗深部浸润性子宫子宫内膜异位症

    2024年3月4日,EDAP TMS SA宣布,其 Focal One 高强度聚焦超声(HIFU)平台已获得FDA的“突破性设备”认定,用于治疗深部浸润型子宫内膜异位症(DIE)。

    2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国与日本企业质量管理特色差异

    应该说,日、美企业都重视学习,只是学习的方法不同

    2015/12/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 产品质量控制的主要因素

    对于我国广大中小型制造企业来说,怎么样走出企业做不大,做不强,做不长的怪圈,可以说我们要像国外的先进企业对学习,学习他们的先进的制造经验,相信有一天会听到XX制造模式是中国XX企业提出。

    2018/06/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA医疗器械注册产品具体分类

    中美作为全球最大的两大经济体,近年在贸易往来上也是激增, 尤其是疫情期间,美国对中国的医疗产品达到了新的高度,所以对于重视美国市场的相关企业来说,学习美国FDA医疗器械注册产品,可以更快的让自己的医疗产品出口至美国,是非常重要的!今天小编就在这里简单的为大家介绍美国FDA医疗器械注册产品分类的知识点,希望大家认真学习收藏。

    2021/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室安全指南

    进入实验室之前必须先经过系统全面的安全学习,了解所在实验室常用的设备和试剂的安全操作手法,学习必要的防护措施,掌握应对危险情况的基本技能,保护自己的生命健康是第一要义。

    2024/08/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 牛乳中蛋白质的提取与鉴定

    一、目的 学习从牛乳中制备酪蛋白的原理和方法。 二、原理 牛乳和羊乳中含丰富的蛋白质,其中主要是酪蛋白。酪蛋白在羊乳罩中约占总蛋白量3/4,牛乳中约占总蛋白量的5/6。酪蛋白

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 湖北省食品药品监督管理局荣获“三抓一促”优秀单位三连冠

    近日,在湖北省委召开的省直机关“抓学习、抓作风、抓党建、促改革发展”动员大会上,湖北省食品药品监督管理局被湖北省委、省政府通报表彰为2014年度省直机关“三抓一促”活动

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 山东省食品药品监管局采取以案说法形式推进依法行政

    近日,山东省食品药品监督管理局通过以案说法等互动交流形式,深入学习贯彻十八届四中全会精神,引导全局干部争做遵法用法学法守法的模范,增强运用法治思维和法治方式推动食

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享