国家药品监管部门从2015年起陆续出台了《 医疗器械 软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》《深度学习辅助

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

电池在工作生活和学习中起了至关重要的作用，给我们带很很多的便利，但是也对环境产生了影响，下文主要对电池与环境常见问题进行了归纳总结。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

降额设计是常用可靠性设计方法之一，在工程上如何应用呢？本文分享关于降额设计的案例，供学习参考。

2020/03/02 更新 分类：生产品管 分享

欧盟医疗器械法规2017/745（MDR）即将于2020年5月强制实施，在新法规下技术文档要如何准备？本文以下表格内容翻译自BSI关于MDR文件准备的指导性文件，供大家交流学习。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

在过去积累的基础上，通过再学习、再思考，以及与友人的讨论，我整理出这份万字长文，试图回答大飞机的所指、大飞机的发展、谁是巨无霸、大飞机之难以及大飞机的未来等六个问题。

2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享

CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具，本文为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

展会旨在成为华南地区最具权威性、国际性、专业性的对接平台及行业学习交流盛宴

2021/04/02 更新 分类：培训会展 分享

医疗器械CE技术文件编写说明书是每个法规人员必须知道的知识，所以小编今天就为大家介绍CE技术文件编写中说明书的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一下3D打印技术中的的ZipDose处方技术设计平台以及临床考虑，该技术有望实现覆盖更多的药品。ApreciaPharmaceuticals为药品技术应用多样化奠定了基础。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性，通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品的在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。

2021/08/25 更新 分类：行业研究 分享