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本研究使用国家参考品在实验室内对10款适用于呼吸道感染、中枢神经感染及血流感染临床诊断且已经进入体外诊断试剂注册阶段的病原菌多重核酸检测试剂盒的分析性能进行评价,并重点按照不同影响因素对其检出限性能进行了深入分析。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经广东省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州市三荣化妆品有限公司生产的威品染发膏(咖啡色)等56批次化妆品(含牙膏,下同)不符合规定(见附件)。
2023/01/17 更新 分类:监管召回 分享
无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析,产品工艺的风险评估与分析,公用设备、设施及人/物流的风险分析,通过风险评估,对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别,并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施,从而确保产品质量及用药安全。
2023/03/16 更新 分类:生产品管 分享
在百年外科发展历史中,能量外科器械的发展改变了外科手术中组织切割与止血的方式,能量外科这一里程碑式的技术,催生了庞大的能量外科器械市场。能量外科器械市场具有高增长、高壁垒、高价值的行业特征,其中高频电刀、超声刀、等离子刀三大单品各领风骚,未来五年国内市场年复合增长率超过20%。
2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享
本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具,从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险,以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例,识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本研究介绍了对中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂质量评价的关注点以及涉及检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估的主要内容。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
标准溶液的配制
2017/11/28 更新 分类:实验管理 分享
何为有证标准物质?有证标准物质的作用有哪些?
2018/11/01 更新 分类:实验管理 分享
我国的石材标准主要分为术语及分类标准、试验方法标准、产品标准和相关标准。
2015/08/02 更新 分类:法规标准 分享
(一) 当绿色食品产品标准中理化要求表述为 应符合产品执行的国家标准、行业标准、地方标准或企业标准的规定时, 理化指标应按照国家标准、行业标准、地方标准或经当地标准化
2015/09/05 更新 分类:其他 分享