刚刚，国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知。

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂包装标签上面标注的信息减少，是否需要注册变更？

2023/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国医疗器械及体外诊断试剂进出口数据。

2023/07/31 更新 分类：行业研究 分享

【问】体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海器审发布《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍一下丁基锂与卤素交换或直接与活泼氢交货换制备芳基锂，而对于有活性官能团及不稳定的底物通过iPrMgCl 与卤素交换制备格氏试剂。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享