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问:一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间,还是满足GMP生产条件的车间即可?
2023/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了生物分析液相质谱(LC-MS)中样品预处理的最佳方法。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了不同医疗器械注册检验项目是否一定要同一批次的样品。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了离子束制样条件对TEM样品形貌的影响。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
请问:在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?
2024/08/31 更新 分类:法规标准 分享
本文以标准样品种类的选择确认、生产中的应用、标准样品的管理为切入点,进行系统性的研究分析。
2024/12/06 更新 分类:生产品管 分享
国家标准委关于下达“表面等离激元共振峰位于630nm的金标记纳米银标准样品”等158项国家标准样品研制项目计划的通知 文章来源: 更新时间:2015-10-30 18:41 全国标准样品技术委员会:
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
必须对检验样品的来源、样品接收、流转、处理、检验、贮存、安全, 特别是对样品的唯一识别等各个环节加强管理, 有效控制, 达到提升样品可靠性的目的。
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享
对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证检测结果的准确度。
2023/08/28 更新 分类:实验管理 分享
近期,国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9类食品644批次样品,抽样检验项目合格样品642批次,不合格样品2批次。其中,蔬菜及其
2015/11/09 更新 分类:其他 分享