某批镍钛合金植入类医疗器械，在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。

2018/12/12 更新 分类：检测案例 分享

飞行检查是检查人员坐着飞机或者火箭来检查？

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药安全有效。

2019/06/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械飞检责令停产440条缺陷汇总

2019/06/13 更新 分类：监管召回 分享

实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。

2019/09/19 更新 分类：实验管理 分享

最近多家医疗器械公司在飞行检查中，出现以下违规情况

2020/08/20 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍实验室飞行检查的7个重点检查项目。

2020/09/16 更新 分类：实验管理 分享

10月29日，北京市药监局官网通告对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查情况。通告称，北京市药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》，在对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查中发现，该企业质量管理体系存在多项缺陷，已责成相关辖区药品监督管理部门责令该企业进行停产整改。

2020/11/03 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局批准发布了《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法（BJY 202010）》。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享