欧盟医疗器械协调小组MDCG最新发布：指导文件MDCG 2024-4《2017/746法规下体外诊断医疗器械性能研究安全性报告》，总结报告表（MDCG 2022-9）的模板也于同日更新。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件，其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据，是医疗器械临床评价重要数据证据。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

问题：原料药厂家提供的出场报告比其注册标准少了几个检测项，这种出厂报告能作为申报资料有问题吗？制剂厂家入厂检测报告是按照原料药注册标准检测的。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械产品注册资料提交时，只输出了产品加速稳定性验证报告，实时稳定性验证报告还未输出，是否会影响注册资料的的提交和注册资料评审？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

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2015/08/29 更新 分类：其他 分享

自2015年4月1日, 印度能源效率局BEE接受除了印度当地实验室的测试报告之外，也可以有条件的接受海外(非印度当地) 实验室的测试报告。

2015/05/05 更新 分类：监管召回 分享

现行锅炉标准汇编，锅炉技术要求汇编

2016/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文给大家介绍一下土壤各养分指标

2018/11/05 更新 分类：法规标准 分享

证书/报告是否需要报告测量不确定度？

2019/11/14 更新 分类：实验管理 分享

为进一步推动医疗器械审评审批制度改革，近日，江苏省药监局认证审评中心组成调研组到泰州医药园区开展调研，围绕园区体外诊断试剂生产企业拟上市注册申请中接受CNAS认可报告和企业自检报告的可行性问题进行座谈交流。

2020/01/13 更新 分类：科研开发 分享